BAKI, 9 fevral — Sputnik. Dərman vasitələri üzrə Avropa Agentliyi (EMA) Rusiya istehsalı "Sputnik V"-nin İttifaq ərazisində qeydiyyatdan keçməsi üçün imkan yaradıb. Bu preparat üzrə elmi məsləhətləşmələr başa çatıb. Bu barədə Sputnik Azərbaycan RİA Novosti-yə istinadən xəbər verir.
Rusiya Birbaşa İnvestisiyalar Fondu “Sputnik V”nin Avropa İttifaqında qeydiyyata alınması üçün yanvarın 29-u ərizə göndərib və ərizənin qəbul olunması ilə bağlı təsdiq mesajı alıb. Peyvəndin təsdiqlənməsi sürəti Avropa requlyatoru tərəfindən müəyyənləşdirilir.
EMA "Sputnik V"-nin Avropa bazarlarında tətbiqini təsdiqləmək üçün ərizə gözləyir. Agentliyin mənbəsinin sözlərinə görə, hazırkı mərhələdə razılaşmanın nə qədər vaxta alınması barədə danışmaq tezdir. Qeyd olunur ki, EMA-nın təsdiqləməsinə qədər Avropa İttifaqı Rusiya preparatının mərkəzləşdirilmiş şəkildə alınmasına dair razılığa gəlib.
Qeyd edək ki, fevralın 2-si "The Lancet" elmi jurnalı "Sputnik V" koronavirusa qarşı peyvənd preparatının klinik sınaqlarının üçüncü mərhələsinin nəticələrini dərc edib.
Klinik sınaqların üçüncü mərhələsində "Sputnik V" yüksək effektivlik, immunogenlik və təhlükəsizlik göstəriciləri nümayiş etdirib.
Həm peyvənd, həm də plasebo vurulmuş 19 866 könüllünün analiz təhlilləri göstərir ki, hər iki dozadan sonra peyvəndin effektivliyi 91,6 faiz təşkil edir. Preparat vurulandan sonra yalnız 78 koronavirusa yoluxma hadisəsi öz təsdiqini tapıb.
Müqayisə üçün bildirək ki, "AstraZeneca"nın effektivliyi - 62,1%, "Sinovac" peyvəndinin - 50,4%, "Sinopharm"ın - 79,3% təşkil edir.
Tədqiqatın vacib bir hissəsi də 60 yaşdan yuxarı könüllülərin sınaqlarda iştirakı ilə bağlı idi (peyvənd qrupunda ən yaşlı iştirakçının 87, plasebo qrupunda isə 84 yaşı olub). Yaşlılar üçün təhlükəsizlik göstəriciləri yüksək olub. 60 yaşdan yuxarı 2144 könüllü üçün effektivlik 91,8% təşkil edib ki, bu da 18-60 yaş arası könüllülər qrupunda əldə edilən məlumatlardan statistik olaraq fərqlənmir.
Qeyd edək ki, Rusiya Səhiyyə Nazirliyi "Sputnik V" peyvəndini 2020-ci ilin avqust ayında qeydə alıb. Vaksin Rusiyanın Qamaleya adına Epidemiologiya və Mikrobiologiya Elmi Tədqiqat Mərkəzi tərəfindən RBİF-nin dəstəyi ilə işlənib hazırlanıb. Bu, dünyada COVID-19-un profilaktikası üçün ilk qeydiyyata alınmış preparatdır.
